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1、根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項臨床研究工作。 2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、機構備案及合同簽等等工作;協(xié)助及時完成SAE等相關安全報告上報工作，確保資料完整、信息真實、版本正確、不超時限等基本要求。 3、協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔等，符合GCP檔案管理要求及保密要求，并易于檢索。 4、協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果等;督促入組進度，并確保訪視及時、避免超窗及脫落率符合/低于方案要求或符合當下的基本水平，確保受試者原始資料完整，保管妥善。 5、協(xié)助研究者完成試驗標本的處理、保存和運送工作，保證標本處理及時、保存完好、運送安全。 6、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關物資的申請、接收、保存、分發(fā)、回收和歸還并完成相關記錄;妥善保存藥物，正確分發(fā)，記錄完整及時準確。 7、協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（非醫(yī)學判斷類），確保填寫及時準確、數(shù)據(jù)真實、質(zhì)疑少，質(zhì)疑回復在時限內(nèi)完成等。 8、在協(xié)助研究者完成臨床試驗的過程中，與研究者建立良好的合作關系，提升研究者滿意度。 9、協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作，提前準備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時解決處理監(jiān)查發(fā)現(xiàn)。文檔完整、準確、提升CRA滿意度。 10、按照試驗計劃與中心人員及申辦方/CRO等進行全面的溝通（郵件、口頭、傳真），及時記錄且按照要求提交溝通記錄。

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